日前,国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,江苏豪森药业集团有限公司1款1类癌症在研新药HS-10502获批临床,同时获批临床的还有豪森药业母公司翰森制药的附属公司翰森科技、常州恒邦药业2款在研ADC新药HS-20089、HS-20093,具体如下:

 HS-10502片,联合恩扎卢胺或联合瑞维鲁胺或联合醋酸阿比特龙片(II),或联合阿帕替尼或联合白蛋白紫杉醇或联合多西他赛或联合伊立替康脂质体或联合HS-20093或联合HS-20089或联合HS-20089+贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤患者;

 注射用HS-20089,联合HS-10502片拟用于晚期实体瘤患者的治疗;

 注射用HS-20093,联合HS-10502片拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

公开资料显示,HS-10502是一款PARP1特异性选择性抑制剂,目前已经获得监管机构批准治疗携带DDR缺陷的乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多种癌症类型;注射用HS-20089和注射用HS-20093分别是靶向B7-H4和靶向B7-H3的抗体偶联药物(ADC),2023年10月和12月,葛兰素史克(GSK)分别获得翰森制药授权,获得这两款ADC产品大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)以外的全球独家权利。

本次翰森制药获批新的临床研究默示许可,意味着其即将开展PARP1抑制剂联合B7-H4靶向ADC,以及联合B7-H3靶向ADC的新的临床探索。期待这些新的探索能早日取得突破,为疾病治疗带来新的选择。